Календарь дайджеста

Февраль 2018
ПН ВТ СР ЧТ ПТ СБ ВС
 << <   > >> 
      1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28        
             

Новости онкологии

14 февраля 2018

В России одобрен новый препарат Кискали® для лечения распространенного и метастатического рака молочной железы

  • Кискали® является селективным ингибитором циклин-зависимых киназ (CDK) 4 и 6 и относится к классу препаратов, которые замедляют прогрессирование рака путем ингибирования белкового комплекса CDK4/6 [6]
  • Кискали® в комбинации с ингибитором ароматазы летрозолом снижает риск прогрессирования заболевания или смерти на 43,2% [5]
  • Комбинация Кискали® + летрозол позволяет существенно увеличить медиану выживаемости без прогрессирования до 25,3 мес. [5]

Группа компаний «Новартис» объявила о том, что Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило препарат Кискали® (рибоциклиб) для лечения распространенного или метастатического рака молочной железы HR+/HER2- для женщин в постменопаузе, которые ранее не получали эндокринную терапию по поводу распространенного РМЖ [1].

В России рак молочной железы стоит на первом месте (21%) [2] среди онкологических заболеваний у женщин. При этом неуклонно растет заболеваемость: с 2006 года по 2016 год она выросла с 41,51 до 50,85 на 100 000 населения. Это более 68 000 женщин, у которых рак молочной железы был выявлен в 2016 году [2]. При этом в России около 30% пациентов уже при первичной диагностике имеют местно-распространенный или метастатический опухолевый процесс [3], то есть опухоль выявлена на стадии, когда требуется комплексное лечение, включая системную противоопухолевую терапию.

63% всех выявленных случаев РМЖ (~42 тысячи человек в России) относятся к подтипу HR+ HER2- [3]. Данный молекулярный подтип опухоли имеет гиперэкспрессию гормональных рецепторов к эстрогену (ER) и прогестерону (PR) и поэтому обладает чувствительностью к гормональной терапии. До недавнего времени стандартом лечения пациенток с данным типом опухоли была эндокринная терапия ингибиторами ароматазы или антагонистами рецепторов эстрогена. Однако со временем у пациенток развивается резистентность к гормонотерапии, что в конечном итоге приводит к прогрессированию заболевания [5].

Компанией «Новартис» был разработан препарат Кискали® (рибоциклиб), предлагающий другой подход к лечению данной категории пациентов. Он помогает замедлить прогрессирование рака путем блокады активности двух белков – циклин-зависимых киназ 4 и 6 (CDK4/6) [7]. Эти белки при чрезмерной активации могут вызвать ускоренный рост и деление опухолевых клеток [7].

«Регистрация Кискали® в России – большое событие для группы компаний «Новартис» в России, а также медицинского и пациентского сообществ, – говорит Наталья Колерова, генеральный менеджер дивизиона Новартис Онкология. – Для пациенток с диагнозом метастатический рак молочной железы появился эффективный метод лечения, который позволяет существенно замедлить прогрессирование заболевания и снизить риск смерти».

Препарат Кискали® в комбинации с ингибитором ароматазы летрозолом снижает риск прогрессирования заболевания на 43,2% по сравнению с монотерапией летрозолом, что было продемонстрировано в клиническом исследовании III фазы MONALESSA-2 с участием 668 женщин в постменопаузе с распространенным или метастатическим раком молочной железы HR+/HER2-, которые ранее не получали системного лечения распространенного рака молочной железы [6]. При этом данная комбинация позволяет существенно увеличить медиану выживаемости без прогрессирования до 25,3 месяца по сравнению с 16 месяцами на монотерапии летрозолом [6].

Недавно в России стартовало международное открытое исследование COMPLEEMENT-1, результаты которого, как ожидается, продемонстрируют эффективность и безопасность применения Кискали® в повседневной клинической практике. В рамках участия в COMPLEEMENT-1 врачи из 19 медицинских учреждений по всей России получили возможность оценить препарат в реальной клинической практике [2].


О компании «Новартис»

Компания «Новартис» создает инновационные продукты в сфере здравоохранения, которые отвечают растущим потребностям пациентов и общества в целом. Компания «Новартис», штаб-квартира которой расположена в г. Базель, Швейцария, предлагает широкий ассортимент продукции, отвечающей современным потребностям: инновационные лекарственные средства, офтальмологические средства, а также воспроизведенные лекарственные средства и биоаналоги более низкой стоимости. Компания «Новартис» является одним из мировых лидеров в каждой из этих областей. В 2017 году чистая прибыль Группы от продаж составила 49,1 млрд. долл. США. В пересчете на полную занятость штат группы компаний «Новартис» составляет около 121 000 сотрудников. Продукция компании «Новартис» представлена примерно в 155 странах по всему миру. Подробная информация представлена на сайте www.novartis.com.

Ссылки

  1. https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=53a732a4-51eb-4aa1-bba0-390609688ca2&t=fb7e82b2-3aa0-4fcb-ac99-7772a5c3b012
  2. А.Д. Капрон, В.В. Старшинский, Г.В. Петрова. Злокачественные новообразования в России в 2016 (заболеваемость и смертность). Москва, 2018.
  3. Ассоциация онкологов России. Клинические рекомендации по лечению больных раком молочной железы.
  4. И.В. Поддубная, И.В. Колягина, Н.Д. Калашников, Д.А. Борисов, М.В. Макарова. Популяционный «портрет» рака молочной железы в России: анализ данных российского регистра. Москва, Современная онкология, 2015.
  5. Zelman AB, Oregon RM. Optimizing endocrine therapy for breast cancer. Journal of the National Comprehensive Cancer Network, 2015. 13(8), pp.e56-e64.
  6. Hortobagyi GN, et al. American Society of Clinical Oncology, June 2-6, 2017, Chicago, IL, USA. Poster 1038.
  7. O’Sullivan, Ciara C. Overcoming endocrine resistance in hormone-receptor positive advanced breast cancer-the emerging role of CDK4/6 inhibitors. International journal of cancer and clinical research 2, no.4 (2015).
 
Служба «Ясное утро». Всероссийская горячая линия психологической помощи онкологическим больным и их близким
Content

Уважаемые коллеги

При обнаружении ошибки просим информировать нас об этом.

Имя

E-mail *

Местонахождение ошибки *

Подробнее: в каком абзаце ошибка, в чем она состоит *

Картинка с кодом

Обновить картинку Прослушать код Введите код: