Календарь дайджеста

Май 2018
ПН ВТ СР ЧТ ПТ СБ ВС
 << <   > >> 
  1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31      
             

Новости онкологии

31 мая 2018

Куба одобрила к регистрации российский препарат для терапии онкозаболеваний

Министерство здравоохранения Кубинской Республики (CECMED) одобрило к регистрации биоаналог ритуксимаба российской биотехнологической компании BIOCAD. Поставки препарата в страну запланированы на конец 2018 года. В компании прогнозируют, что в первый год продаж смогут выручить не менее 3 млн. долларов США.

Куба одобрила к регистрации российский препарат для терапии онкозаболеваний

Куба стала 13-й страной, где завершена регистрация российского биоаналога ритуксимаба, еще в 30 странах оформление допуска препарата на национальные рынки в процессе. До конца года помимо Кубы российский фармпроизводитель планирует начать поставки еще в три страны Латинской Америки: Перу, Эквадор и Аргентину. Латиноамериканский фармацевтический рынок является одним из самых перспективных, его ежегодный рост составляет 8%.

Оригинальный ритуксимаб на Кубе стоит $350/100 мг и $1680/500 мг. Годовой курс терапии лимфомы обходится государству до $19 тысяч, ревматоидного артрита – до $13 тысяч. С началом поставок в 2016-2017 годах на международный рынок российских биоаналогов бевацизумаба, трастузумаба и ритуксимаба спрос на препараты российского производителя существенно вырос, что позволило компании BIOCAD сократить стоимость терапии онкологических заболеваний для пациентов стран Юго-Восточной Азии, Северной Африки и Латинской Америки до 50%. На сегодняшний день общий объем продаж оригинального ритуксимаба в Республике Куба превышает $5 млн.

Ежегодно на Кубе фиксируется порядка тысячи новых случаев заболеваний неходжкинской лимфомой и хроническим лимфолейкозом, около 700 пациентов умирают от этих заболеваний. Не менее остро стоит проблема ревматоидного артрита: свыше одного процента населения страны страдает от этой нозологии. Порядка 30% больных нуждаются в терапии генно-инженерными препаратами.

Ритуксимаб – действующее вещество оригинального лекарственного средства на основе моноклональных антител, которое предназначено для терапии онкологических и аутоиммунных заболеваний: неходжкинской лимфомы, хронического лимфолейкоза, ревматоидного артрита, гранулематоза Вегенера и микроскопического полиангиита. Качество российского биоаналога подтверждено масштабными клиническими исследованиями, которые проводились в полном соответствии с международными стандартами. В ходе испытаний была полностью доказана терапевтическая эквивалентность и безопасность отечественного лекарственного средства в сравнении с зарубежным оригинальным препаратом швейцарской компании Ф. Хоффманн – Ля Рош Лтд. Российский биоаналог ритуксимаба был зарегистрирован в апреле 2014 года. На ноябрь 2017 года, по данным BIOCAD, в мире 41 тыс. пациентов получили терапию российским препаратом.

Источник: BIOCAD

 
Служба «Ясное утро». Всероссийская горячая линия психологической помощи онкологическим больным и их близким
Content

Уважаемые коллеги

При обнаружении ошибки просим информировать нас об этом.

Имя

E-mail *

Местонахождение ошибки *

Подробнее: в каком абзаце ошибка, в чем она состоит *

Картинка с кодом

Обновить картинку Прослушать код Введите код:

Согласен Данный веб-сайт содержит информацию для специалистов в области медицины. В соответствии с действующим законодательством доступ к такой информации может быть предоставлен только медицинским и фармацевтическим работникам. Нажимая «Согласен», вы подтверждаете, что являетесь медицинским или фармацевтическим работником и берете на себя ответственность за последствия, вызванные возможным нарушением указанного ограничения. Информация на данном сайте не должна использоваться пациентами для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной консультации врача.

Сайт использует файлы cookies для более комфортной работы пользователя. Продолжая просмотр страниц сайта, вы соглашаетесь с использованием файлов cookies, а также с обработкой ваших персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности.