Календарь дайджеста

Июнь 2018
ПН ВТ СР ЧТ ПТ СБ ВС
 << <   > >> 
        1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30  
             

Новости онкологии

26 июня 2018

Компании «Сервье» и «Тайхо» объявили, что данные исследования III фазы демонстрируют значимую пользу в отношении общей выживаемости пациентов с метастатическим раком желудка при использовании препарата Лонсурф (трифлуридина и типирацила)

Данные TAGS, представленные на 20-м Всемирном конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) по раку желудочно-кишечного тракта, 2018 г.

Компании «Сервье» и «Тайхо» объявили, что данные исследования III фазы демонстрируют значимую пользу в отношении общей выживаемости пациентов с метастатическим раком желудка при использовании препарата Лонсурф (трифлуридина и типирацила)

Компании «Сервье» и «Тайхо Фармасьютикал Ко., Лтд.» обнародовали клинические данные, полученных в ходе фазы III регистрационного исследования (TAGS) препарата Лонсурф® (трифлуридин и типирацил, TAS-102), демонстрирующие значимое улучшение показателя общей выживаемости (ОВ) на фоне терапии у пациентов с рефрактерным метастатическим раком желудка (ОР=0,69; 95% ДИ 0,56-0,85; p=0,0003). Средняя выживаемость у пациентов, получавших трифлуридин/типирацил и оптимальную поддерживающую терапию (ОПТ), составляла 5,7 месяца по сравнению с 3,6 месяца у пациентов, получавших плацебо и ОПТ; одновременно наблюдалось снижение смертности в данной группе пациентов на 31%. По итогам 12 месяцев показатели ОВ составляли 21,2% в группе трифлуридина/типирацила и 13,0% в группе плацебо. Кроме того, риск прогрессирования заболевания, измеряемый выживаемостью без прогрессирования (ВБ), ключевой вторичной точкой, был снижен на 43% (ОР=0,57).

Общий профиль безопасности соответствовал известному профилю безопасности трифлуридина/типирацила при метастатическом колоректальном раке (МКР): в основном сообщалось о гематологических побочных эффектах.

«Результаты, представленные сегодня в TAGS, демонстрируют возможности трифлуридина/типирацила у этой группы пациентов с поздними стадиями метастатического рака желудка, – заявил профессор, заведующий отделом медицинской онкологии, университетской больницы Валь-д'Эброн, Барселона, директор Института онкологии Валь-д'Эброн (VHIO) Хосеп Табернер. – Многие виды терапии на таком этапе заболевания пациентам недоступны, поэтому важно обеспечить наличие эффективных и управляемых методов лечения, позволяющих повысить выживаемость пациентов».

Али Цайтер, руководитель отдела клинических разработок в онкологии компании «Сервье», добавил: «Мы рады, что трифлуридин/типирацил продемонстрировал значимую пользу у пациентов с метастатическим раком желудка, нуждающихся в эффективной терапии, когда ограничен выбор вариантов терапии. У нас есть обязательства по улучшению результатов лечения у пациентов и предоставлению доступа к новым терапевтическим средствам. Стремясь сделать трифлуридин/типирацил доступными для пациентов и работников здравоохранения, мы будем продолжать сотрудничество с регулирующими органами».

В настоящее время трифлуридин/типирацил рекомендован в Европе для лечения взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком, которым уже проводилась или не показана стандартная химиотерапия на основе фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана, а также терапия моноклональными антителами к фактору роста эндотелия сосудов (VEGF) и к рецептору эпидермального фактора роста (EGFR)1.


О исследовании TAGS

TAGS (TAS-102 Gastric Study) является спонсируемым «Тайхо Фармасьютикал Ко., Лтд.» регистрационным многофакторным, рандомизированным, двойным слепым исследованием III фазы, оценивающим воздействие трифлуридина и типирацила в сочетании с оптимальной поддерживающей терапии (ОПТ) по сравнению с плацебо совместно с ОПТ у пациентов с метастатическим раком желудка, невосприимчивым к стандартным методам лечения. Первичной конечной точкой в TAGS является общая выживаемость (ОВ), а вторичные конечные показатели включают в себя выживаемость без прогрессирования (ВБ), безопасность и переносимость препарата, а также качество жизни. В исследование TAGS было включено 507 взрослых пациентов с метастатическим раком желудка, которые ранее получали по меньшей мере два вида терапии, имея заболевания на поздних стадиях. Испытание проводилось в Европе, России, Турции, Японии и Северной Америке. Больше информации о TAGS представлено по ссылке www.ClinicalTrials.gov. Идентификационный номер в реестре ClinicalTrials.gov – NCT02500043.

О метастатическом раке желудка

Рак желудка является заболеванием, при котором злокачественные клетки образуются в эпителии желудка. Это пятый наиболее распространенный вид рака во всем мире, который также является третьей по распространенности причиной смерти от злокачественных новообразований (после рака легких и печени), с оценочным показателем 723 000 смертей ежегодно2. Примерно у 50% пациентов с раком желудка заболевание диагностируется на поздних стадиях3. Стандартные схемы химиотерапии для поздних стадий рака желудка включают фторпиримидины, производные платины и таксаны или иринотекан. Добавление трастузумаба к химиотерапии является стандартом лечения пациентов с HER2-neu-положительным раком желудка на поздних стадиях. Однако после того, как терапия первой и второй линии не приводит к положительному результату, выбор стандартной терапии в рамках третьей линии ограничен.

О препарате ЛОНСУРФ® (трифлуридин и типирацил, TAS-102)

ЛОНСУРФ® представляет собой пероральный противораковый препарат, состоящий из комбинации трифлуридина (FTD) и типирацила (TPI), двойной механизм действия которого предназначен для поддержания клинической активности. ЛОНСУРФ ® зарегистрирован в Японии, США, Европейском союзе и во многих других странах. ЛОНСУРФ® рекомендован в Европе для лечения взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком, которым уже проводилась или не показана стандартная химиотерапия на основе фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана, а также терапия моноклональными антителами к фактору роста эндотелия сосудов (VEGF) и к рецептору эпидермального фактора роста (EGFR)1. ЛОНСУРФ® рекомендован Национальным институтом здравоохранения и клинического совершенствования (NICE)4, руководствами NCCN5,6 и ESMO7 для лечения взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком. В июне 2015 года «Сервье» и «Тайхо Фармасьютикал Ко., Лтд.» заключили эксклюзивное лицензионное соглашение о совместной разработке и продвижении ЛОНСУРФ®.

О компании Сервье

Сервье – международная фармацевтическая компания, находящаяся под управлением некоммерческого фонда, головной офис компании расположен в г. Сюрен, Франция. Компания представлена в 148 странах на 5 континентах и насчитывает более 21 600 сотрудников. Годовой оборот Сервье в 2017 году составил 4,152 миллиарда евро. Высокие темпы роста компании обусловлены постоянным развитием и поиском инноваций в пяти ключевых областях: сахарный диабет, сердечно-сосудистые, онкологические, иммуновоспалительные и нейродегенеративные заболевания, а также деятельностью по созданию высококачественных дженериков. Дополнительная информация: www.servier.com.

О компании «Сервье» в России

Сервье работает в России уже более 25 лет, являясь одной из ведущих фармацевтических компаний. В 1999 году в Москве был открыт Центр научных исследований и разработок компании. В 2007 году на территории Новой Москвы был запущен высокотехнологичный производственный комплекс полного цикла, работающий в полном соответствии с требованиями международного стандарта надлежащей производственной практики (GMP) и выпускающий широкий спектр современных оригинальных лекарственных препаратов для российских граждан. В 2012 году в страны СНГ были осуществлены первые экспортные поставки лекарственных препаратов, произведенных в России. Дополнительная информация доступна на сайте: www.servier.ru.

О компании «Тайхо Фармасьютикал Ко., Лтд.» (Япония)

«Тайхо Фармасьютикал», дочерняя структура компании «Оцука Холдингс Ко., Лтд.» (Otsuka Holdings Co., Ltd.,https://www.otsuka.com/en/), – ориентированное на исследования и разработки специализированное фармацевтическое предприятие, деятельность которого сосредоточена в трех областях: онкология, аллергология и иммунология, урология. Корпоративная философия компании – это обещание: «Мы стремимся улучшить здоровье человека и способствовать развитию общества, которое улыбается». В частности, в области онкологии компания «Тайхо Фармасьютикал» известна как лидирующая в Японии компания по разработке инновационных противоопухолевых лекарственных средств, и ее репутация быстро растет благодаря всеобъемлющей глобальной работе в области исследований и разработок. В других сферах, помимо онкологии, компания также создает и продвигает на рынке качественные препараты, которые эффективно лечат заболевания и способствуют улучшению качества жизни пациентов. Для «Тайхо Фармасьютикал» клиент всегда на первом месте. Компания также стремится предоставить изделия медицинского назначения потребителям, которые поддерживают усилия людей в построении полноценной и плодотворной жизни. Более подробную информацию о компании «Тайхо Фармасьютикал» можно найти на сайте: www.taiho.co.jp.


Ссылки:

  1. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Lonsurf. Материал доступен по адресу: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003897/ human_med_001975.jsp&mid=WC0b01ac058001d124. Дата последнего обращения – май 2018 г.
  2. Дж. Ферлей, И. Соерджоматарам, М. Эрвик, Р.Дикшит, С. Эсер, С.Матерс, М. Ребело, Д.М. Паркин, Д. Форман, Ф. Брэй. GLOBOCAN 2012 v1.0, заболеваемость раком и смертность во всем мире (Ferlay J, Soerjomataram I, Ervik M, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray, F. GLOBOCAN 2012 v1.0, Cancer Incidence and Mortality Worldwide:) МАИР № 11 [Интернет]. Лион, Франция: Международное агентство по исследованию рака; 2013. Доступно по ссылке: http://globocan.iarc.fr.
  3. Национальная комплексная онкологическая сеть (NCCN). Руководство по клинической практике в онкологии. Рак ЖКТ. V.1.2018.
  4. NICE TA405. Материал доступен по адресу: www.nice.org.uk/guidance/TA405. Дата последнего обращения – май 2018 г.
  5. Национальная комплексная онкологическая сеть (NCCN). Руководящие принципы NCCN: Рак толстой кишки, версия 2.2018.
  6. Национальная комплексная онкологическая сеть (NCCN). Руководящие принципы NCCN для пациентов: Ректальный рак, версия 1.2017.
  7. Консенсусные рекомендации ESMO для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком: Ван Кутсем и соавторы (Van Cutsem). Ежегод.онкол. 2016; 27: 1386-422.
 
Служба «Ясное утро». Всероссийская горячая линия психологической помощи онкологическим больным и их близким
Content

Уважаемые коллеги

При обнаружении ошибки просим информировать нас об этом.

Имя

E-mail *

Местонахождение ошибки *

Подробнее: в каком абзаце ошибка, в чем она состоит *

Картинка с кодом

Обновить картинку Прослушать код Введите код:

Согласен Данный веб-сайт содержит информацию для специалистов в области медицины. В соответствии с действующим законодательством доступ к такой информации может быть предоставлен только медицинским и фармацевтическим работникам. Нажимая «Согласен», вы подтверждаете, что являетесь медицинским или фармацевтическим работником и берете на себя ответственность за последствия, вызванные возможным нарушением указанного ограничения. Информация на данном сайте не должна использоваться пациентами для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной консультации врача.

Сайт использует файлы cookies для более комфортной работы пользователя. Продолжая просмотр страниц сайта, вы соглашаетесь с использованием файлов cookies, а также с обработкой ваших персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности.