Календарь дайджеста
| ПН | ВТ | СР | ЧТ | ПТ | СБ | ВС |
|---|---|---|---|---|---|---|
| << < | > >> | |||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
| 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 |
| 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 |
| 22 | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 |
| 29 | 30 | |||||
26 июня 2020
Пресс-релиз
На VI Международном онкологическом форуме «Белые Ночи» были представлены новые терапевтические опции для лечения пациенток с эндометриальным раком
25-28 июня в Санкт-Петербурге состоялся Международный онкологический форум «Белые ночи». Мероприятие ежегодно собирает ведущих экспертов из России и стран СНГ. В рамках форума обсуждались самые последние достижения в области терапии онкологических заболеваний.
На сателлитном симпозиуме компании MSD «Иммунотерапия: новые подходы к терапии распространенного рака эндометрия» свой доклад «Лекарственная терапия рака эндометрия» представила Адель Федоровна Урманчеева, д.м.н., ведущий научный сотрудник НМИЦ онкологии им Н.Н. Петрова, профессор кафедры онкологии СЗГМУ им. И.И. Мечникова.
По данным за 2018 год, сообщила эксперт, рак эндометрия (РЭ) составлял 8% в структуре онкологической заболеваемости у женщин в РФ. Было выявлено 26 352 случая данного заболевания. При локализованном РЭ общая выживаемость составляет 95%, при местнораспространенном процессе – 69%, а при наличии отдаленных метастазов – 17%.
Низкие показатели выживаемости при РЭ III-IV стадии обусловлены, в том числе, ограниченными возможностями лекарственного лечения – в качестве терапии 1-й линии онкологи могут предложить большинству пациенток химиотерапию на основе препаратов платины. Ситуация усугубляется в случае прогрессирования заболевания, поскольку в этом случае число эффективных препаратов уменьшается, а их эффективность весьма ограничена. В этой связи существует острая потребность в обновлении арсенала препаратов для лечения распространенного рака эндометрия.
Новой опцией для лечения пациенток с распространенным РЭ является иммунотерапия с использованием ингибиторов иммунных контрольных точек (ИИКТ). Данный метод уже активно используется в лечении пациентов с различными солидными опухолями, и в ряде исследований было отмечено, что иммунотерапия весьма эффективна при наличии в опухоли такого предиктивного биомаркера, как высокий уровень микросателлитной нестабильности (MSI-h) / нарушение системы репарации ДНК (dMMR).
Главным аргументом в пользу определения данного биомаркера А.Ф. Урманчеева назвала высокую эффективность пембролизумаба в лечении пациенток с РЭ при наличии высокого уровня микросателлитной нестабильности – частота объективного ответа достигает 57%.
В 2020 году компанией MSD в России, рассказала профессор Адель Федоровна Урманчеева, на базе ФГБУ «РНЦРХТ им. акад. А.М. Гранова» МЗ РФ была организована программа поддержки пациенток с РЭ по диагностике нарушений системы репарации ДНК. «Любой онколог России в рамках данной программы, – сообщила эксперт, – теперь может отправить биоматериал пациентки для исследования нарушений системы репарации ДНК, получить результат тестирования и выбрать оптимальный вариант терапии, при этом компания MSD не имеет доступа к персональным данным и биоматериалу пациента, а также не влияет на выбор терапии. Убеждена, что данная программа приведет к значительному прогрессу в лечении распространенного рака эндометрия благодаря внедрению иммунотерапии в практику врачей-онкологов».
Александра Сергеевна Тюляндина, д.м.н., старший научный сотрудник отделения клинической фармакологии и химиотерапии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» МЗ РФ, представила доклад, посвященный роли комбинированной терапии иммуноонкологическими и таргетными препаратами в лечении РЭ «Комбинация пембролизумаб+ленватиниб в терапии рака эндометрия без MSI-h/dMMR». Эксперт рассказала о результатах клинического исследования KEYNOTE-146, представленных на ESMO 2019, – комбинация пембролизумаба и ленватиниба демонстрирует значительную эффективность при лечении пациенток с распространенным РЭ, прогрессирующим на предшествующей терапии независимо от статуса MSI и экспрессии PD-L1. Комбинация была одобрена FDA в ускоренном порядке для лечения пациенток с распространенным РЭ без наличия MSI-H или dMMR. На сегодняшний день комбинация пембролизумаба и ленватиниба зарегистрирована в том числе и в России.
Свое выступление «Новые возможности терапии рака эндометрия с высокой микросателлитной нестабильностью/нарушениями в системе репарации ДНК» Светлана Викторовна Хохлова, д.м.н., заведующая отделением противоопухолевой лекарственной терапии ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» МЗ РФ, посвятила результатам клинического исследования KEYNOTE-158. В данном мультикогортном исследовании участвовали пациенты с различными злокачественными опухолями, ранее получавшие как минимум 1 линию противоопухолевой терапии. Около трети из них были пациентки с раком эндометрия – как с наличием MSI-h, так и с неизвестным статусом MSI-h. Было показано, что в случае наличия MSI-h при раке эндометрия пембролизумаб обеспечивает высокую эффективность по таким показателям, как частота объективного ответа, выживаемость без прогрессирования и общая выживаемость. По результатам исследования KEYNOTE-158 пембролизумаб был зарегистрирован в 2019 году в России для лечения пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями, в том числе с раком эндометрия, с высоким уровнем микросателлитной нестабильности, включая нарушения системы репарации ДНК.
О пембролизумабе
Пембролизумаб – это PD-1 ингибитор, который усиливает способность иммунной системы организма выявлять опухолевые клетки и бороться с ними. Пембролизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое блокирует взаимодействие между PD-1 и его лигандами PD-L1 и PD-L2, тем самым активируя Т-лимфоциты, которые могут воздействовать как на опухолевые, так и на здоровые клетки.
Компания MSD обладает крупнейшей в отрасли программой клинических исследований в области иммуноонкологии. В настоящее время пембролизумаб изучается в более чем 1000 исследованиях, при самых различных злокачественных опухолях и режимах терапии. Целью программы клинического исследования пембролизумаба является изучение его влияния на разные виды опухолей, а также факторов, которые могут предсказать вероятность эффективности терапии пембролизумабом.
Пембролизумаб был впервые зарегистрирован в 2014 году в США для терапии пациентов с неоперабельной и метастатической меланомой, у которых выявлено прогрессирование заболевания после предшествующей терапии. Позже препарат был одобрен для терапии пациентов по 14 показаниям.
Пембролизумаб был впервые зарегистрирован в России в ноябре 2016 года. В настоящее время препарат одобрен к применению по одиннадцати показаниям для лечения пациентов:
Меланома:
- для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой;
- в качестве адъювантной терапии у пациентов с меланомой с поражением лимфатических узлов после хирургического лечения.
Немелкоклеточный рак легкого:
- в комбинации с химиотерапией, включающей препарат платины и пеметрексед, в качестве 1-й линии терапии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого при отсутствии мутаций в генах эпидермального фактора роста (EGFR) или киназы анапластической лимфомы (ALK);
- в комбинации с карбоплатином и паклитакселом или альбумин-стабилизированным нанодисперсным паклитакселом в качестве 1-й линии терапии у пациентов с метастатическим плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого;
- в качестве монотерапии 1-й линии у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с экспрессией PD-L1 ≥1% опухолевыми клетками, определяемой валидированным тестом, при отсутствии мутаций в генах EGFR или ALK;
- в качестве монотерапии для лечения пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого с экспрессией PD-L1 ≥1% опухолевыми клетками, определяемой валидированным тестом, которые ранее получали терапию, включающую препараты платины. При наличии мутаций в генах EGFR или ALK пациенты должны получить соответствующую специфическую терапию, прежде чем им будет назначено лечение препаратом.
Рак головы и шеи:
- для лечения пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи с прогрессированием заболевания во время или после химиотерапии, включающей препараты платины.
Классическая лимфома Ходжкина (кЛХ):
- для лечения взрослых и детей с рефрактерной классической лимфомой Ходжкина или с рецидивом заболевания после трех и более предшествующих линий терапии.
Уротелиальная карцинома:
- для лечения пациентов с местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномой, у которых невозможно проведение химиотерапии, включающей цисплатин, с экспрессией PD-L1 (комбинированный показатель позитивности (combined positive score, CPS ≥10) по данным валидированного теста, а также у пациентов, которым невозможно проведение химиотерапии любыми препаратами платины, независимо от экспрессии PD-L1;
- для лечения пациентов с местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномой, которые ранее получали химиотерапию, включающую препараты платины.
Рак желудка:
- для лечения пациентов с рецидивирующей местнораспространенной или метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода с экспрессией PD-L1 (комбинированный показатель позитивности (combined positive score, CPS ≥1) по данным валидированного теста. У больных должно быть зарегистрировано прогрессирование заболевания на фоне или после проведения двух и более линий предшествующей терапии, включая химиотерапию фторпиримидинами и препаратами платины, а также, при необходимости, таргетную терапию препаратами анти-НЕR2/nеu.
Злокачественные новообразования с высоким уровнем микросателлитной нестабильности:
- для лечения пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (МSI-H), включая нарушения системы репарации ДНК (dMМR), которые ранее получали терапию.
Гепатоцеллюлярная карцинома:
- для лечения пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), которые ранее получали антиангиогенную терапию ингибиторами тирозинкиназ (ИТК).
Рак шейки матки:
- для лечения пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки с экспрессией PD-L1 (CPS ≥1) по данным валидированного теста при прогрессировании заболевания на фоне или после проведения химиотерапии.
Почечно-клеточный рак:
- в комбинации с акситинибом в качестве 1-й линии терапии у пациентов с распространенным почечноклеточным раком (ПКР).
Мелкоклеточный рак легкого:
- для лечения пациентов с местнораспространенным или метастатическим мелкоклеточным раком легкого (МЛР), которые получали две или более линии терапии.
Об иммуноонкологии
Последние открытия в области иммуноонкологии открывают для пациентов со злокачественными новообразованиями новые возможности в лечении их заболеваний и увеличении продолжительности жизни. Иммуноонкологические препараты усиливают естественную способность иммунной системы бороться с опухолью. В отличие от химиотерапии (которая ингибирует клеточное деление быстрорастущих опухолевых клеток) и таргетной терапии (воздействующей на различные молекулярные мишени на опухолевых клетках), иммуноонкологические препараты воздействуют на различные компоненты иммунной системы, в том числе точки иммунного контроля, в норме отвечающие за регулирование работы иммунной системы.
О компании MSD
Более 125 лет компания MSD создает и производит лекарственные препараты и вакцины для профилактики и лечения опасных заболеваний в мире, реализуя свою миссию по спасению и улучшению жизни людей. MSD – это фирменное наименование компании Merck & Co. Inc., штаб-квартира которой находится в Кенилворте, штат Нью-Джерси, США. Мы реализуем и поддерживаем стратегии, программы и партнерские проекты, которые способствуют повышению доступа пациентов к нашим лекарственным препаратам. Сегодня MSD продолжает оставаться первопроходцем в исследованиях по профилактике и лечению заболеваний, которые угрожают жизни людей и животных, включая онкологические и инфекционные заболевания, такие как ВИЧ-инфекция и лихорадка Эбола. Мы стремимся быть ведущей мировой биофармацевтической компанией, ориентированной на научные достижения. Для получения дополнительной информации вы можете посетить наш сайт: www.msd.ru или связаться с нами в Twitter, Facebook, Instagram, YouTube и LinkedIn.
Перед назначением любого препарата, упомянутого в данном материале, пожалуйста, ознакомьтесь с полной инструкцией по применению, предоставленной компанией-производителем. Компания MSD не рекомендует применять препараты компании способами, отличными от описанных в инструкции по применению.
