Новости онкологии

17 сентября 2020

Пресс-релиз

MSD представит новые научные данные на виртуальном конгрессе ESMO 2020

На президентском симпозиуме ESMO будет представлено исследование пембролизумаба при раке пищевода (KEYNOTE-590).

Компания MSD сообщила, что с 19 по 21 сентября 2020 года, во время виртуального конгресса Европейского общества медицинской онкологии (ESMO), будут представлены новые данные по обширной программе разработки противоопухолевых препаратов. На президентском симпозиуме ESMO будут представлены данные исследования 3 фазы KEYNOTE-590 по оценке пембролизумаба в комбинации с химиотерапией в качестве терапии первой линии местнораспространенного или метастатического рака пищевода (тезис доклада №LBA8). Кроме того, будут представлены новые данные по трем препаратам, находящимся на ранних стадиях разработки: вибостолимаб (MK-7684), анти-TIGIT антитело; MK-4830, антитело против ILT4; и MK-6482, пероральный ингибитор HIF-2α.

«В MSD мы нацелены на дальнейшее улучшение отдаленных результатов лечения пациентов с онкологическими заболеваниями, что отражено в обширной программе клинических исследований, – сообщил доктор Рой Байенс [Roy Baynes], первый вице-президент и руководитель глобальной программы клинических исследований, руководитель медицинской службы научно-исследовательского подразделения MSD. – Мы с нетерпением ожидаем возможность представить новые результаты применения пембролизумаба на виртуальном конгрессе ESMO 2020, включая данные по выживаемости при раке пищевода, отдаленные результаты при раке легкого, меланоме и раке головы и шеи, а также данные по новым исследуемым препаратам».

Ключевые данные по обширной программе клинических исследований компании MSD, которые будут представлены во время конгресса ESMO, включают:

Пембролизумаб:

• результаты исследования 3 фазы KEYNOTE-590 по оценке пембролизумаба в комбинации с химиотерапией в качестве терапии первой линии местнораспространенного или метастатического рака пищевода (тезис доклада №LBA8);
• данные пятилетней выживаемости в исследовании 3 фазы KEYNOTE-024 по оценке пембролизумаба в первой линии терапии распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с высокой экспрессией PD-L1 в опухоли (TPS≥50 %) (тезис доклада №LBA51);
• первые данные по выживаемости без отдаленного метастазирования в исследовании 3 фазы KEYNOTE-054 по оценке пембролизумаба в адъювантной терапии меланомы III стадии высокого риска после радикального хирургического лечения (тезис доклада №LBA46);
• отдаленные результаты исследования 3 фазы KEYNOTE-048 по оценке пембролизумаба в комбинации с химиотерапией в качестве терапии первой линии рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи (тезис доклада №915MO).

Пембролизумаб в комбинации с ленватинибом:

• данные исследования 2 фазы LEAP-004 по применению пембролизумаба в комбинации с ленватинибом во второй линии терапии меланомы при прогрессировании после анти-PD-1/PD-L1 терапии (тезис доклада №LBA44);
• данные исследования 2 фазы LEAP-005 по применению пембролизумаба в комбинации с ленватинибом при шести типах опухолей, включая рак желчных протоков, колоректальный рак, рак желудка, глиобластому, рак яичников и тройной негативный рак молочной железы (тезис доклада №LBA41).

Препараты на ранних стадиях разработки:

• данные исследования 1b фазы по оценке вибостолимаба в комбинации с пембролизумабом у пациентов с распространенным НМРЛ, ранее не получавших терапию анти-PD-1/PD-L1 препаратами (тезис доклада №1410P);
• данные исследования 1b фазы по оценке вибостолимаба в монотерапии и в комбинации с пембролизумабом у пациентов с НМРЛ, рефрактерным к терапии анти-PD-1/PD-L1 препаратами (тезис доклада №1400P);
• данные исследования 1 фазы по оценке препарата MK-4830 при распространенных солидных опухолях (тезис доклада №524O);
• данные исследования по оценке препарата MK-6482 в лечении пациентов со злокачественными опухолями, ассоциированными с болезнью Гиппеля-Линдау (VHL), за исключением почечно-клеточного рака (ПКР), а также обновленные данные по оценке препарата MK-6482 при ПКР, ассоциированном c VHL (тезис доклада №LBA26).

Дополнительная информация по тезисам докладов, перечисленным выше, и дополнительные ключевые тезисы докладов компании MSD

Пембролизумаб

Классическая лимфома Ходжкина

• Тезис доклада №886MO: Качество жизни, обусловленное состоянием здоровья (HRQoL), по данным исследования KEYNOTE-204: Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы по оценке пембролизумаба при рецидивирующей или рефрактерной форме классической лимфомы Ходжкина (Р/Р кЛХ), по сравнению с брентуксимабом ведотином (БВ). [P. Zinzani]

Колоректальный рак

• Тезис доклада №396O: Качество жизни, обусловленное состоянием здоровья (HRQoL), при применении пембролизумаба в первой линии терапии метастатического колоректального рака (мКРР) с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H) и/или дефицитом репарации ошибок репликации (dMMR), по сравнению с химиотерапией: Исследование 3 фазы KEYNOTE-177. [T. Andre]

Диффузная В-крупноклеточная лимфома

• Тезис доклада №890MO: Исследование 1 фазы Alexander по оценке препарата AUTO3, первого двойного CD19/22 ингибитора, Т-клетки c химерными антигенными рецепторами в комбинации с пембролизумабом при рецидивирующей/рефрактерной (Р/Р) диффузной В-клеточной крупноклеточной лимфоме (ДВККЛ). [E. Tholouli]

Рак пищевода

• Тезис доклада №LBA8: Пембролизумаб в комбинации с химиотерапией в первой линии терапии распространенного рака пищевода: Исследования 3 фазы KEYNOTE-590. [K. Kato]

Опухоли головы и шеи

• Тезис доклада №LBA38: Пембролизумаб в комбинации с лучевой терапией (ЛТ) при местнораспространенном плоскоклеточном раке головы и шеи (МР-ПРГШ), по сравнению с цетуксимабом: Результаты рандомизированного исследования GORTEC 2015-01 «PembroRad». [J. Bourhis]
• Тезис доклада №915MO: Отдаленные результаты исследования KEYNOTE-048: Монотерапия пембролизумабом или пембролизумабом в комбинации с химиотерапией в первой линии терапии рецидивирующего/метастатического (Р/М) плоскоклеточного рака головы и шеи (ПРГШ), по сравнению с режимом EXTREME. [R. Greil]

Рак легкого

• Тезис доклада №LBA51: Обновленные данные пятилетней ОВ в исследовании KEYNOTE-024: пембролизумаб в первой линии терапии метастатического НМРЛ с высоким уровнем экспрессии PD-L1 в опухоли (TPS ≥50%), по сравнению с химиотерапией на основе препаратов платины. [J. Brahmer]
• Тезис доклада №1782MO: Качество жизни, обусловленное состоянием здоровья (HRQoL), по данным исследования KEYNOTE-604: Пембролизумаб или плацебо в комбинации с этопозидом и препаратом платины в первой линии терапии распространенного МРЛ. [H. Kim]
• Тезис доклада №1896MO: Волюметрическая оценка ответа по ПЭТ превосходит стандартные критерии оценки ответа у больных злокачественной мезотелиомой, получающих лечение пембролизумабом в высоких дозах. [D. Christoph]

Меланома

• Тезис доклада №LBA46: Пембролизумаб по сравнению с плацебо после радикального хирургического лечения по поводу меланомы III стадии высокого риска: Окончательные данные по выживаемости без отдаленного метастазирования двойного слепого исследования 3 фазы EORTC 1325-MG/KEYNOTE 054. [A. Eggermont]

Саркома

• Тезис доклада №1077MO: Ингибирование рецептора PD-1 пембролизумабом при классической и эндемической саркоме Капоши: Многоцентровое исследование 2 фазы. [J. Delyon]
• Тезис доклада №1619O: Высокий уровень клинической пользы от монотерапии пембролизумабом при некоторых редких морфологических типах саркомы: Первые результаты исследования AcSé по оценке пембролизумаба. [J. Blay]

Солидные опухоли

• Тезис доклада №1027MO: Монотерапия препаратом ALKS 4230 и в комбинации с пембролизумабом при резистентных солидных опухолях (ARTISTRY-1). [U. Vaishampayan]

Пембролизумаб в комбинации с ленватинибом (в сотрудничестве с компанией Eisai)

Рак легкого

• Тезис доклада №1313P: 1 этап исследования 3 фазы LEAP-006 по оценке безопасности: Пембролизумаб в комбинации с химиотерапией ленватинибом в первой линии при метастатическом НМРЛ. [M. Nishio]

Меланома

• Тезис доклада №LBA44: Ленватиниб в комбинации с пембролизумабом при диссеминированной меланоме после прогрессирования на терапии PD-1 или PD-L1 ингибиторами: Предварительные результаты исследования LEAP-004. [A. Arance Fernandez]

Почечно-клеточный рак

• Тезис доклада №710P: Исследование 2 фазы ленватиниба в комбинации с пембролизумабом при метастатическом светлоклеточном почечно-клеточном раке (ПКР) при прогрессировании после терапии анти-PD-1/PD-L1 препаратами Результаты независимого пересмотра данных и подгруппового анализа. [C. Lee]

Солидные опухоли

• Тезис доклада №LBA41: LEAP-005: Исследование 2 фазы ленватиниба в комбинации с пембролизумабом при распространенных солидных опухолях после предшествующего лечения. [Z. Lwin]

Вибостолимаб

Рак легкого

• Тезис доклада №1400P: Вибостолимаб, анти-TIGIT антитело, в монотерапии и в комбинации с пембролизумабом при НМРЛ, резистентном к анти-PD-1/PD-L1 терапии. [M. Ahn]
• Тезис доклада №1410P: Безопасность и эффективность вибостолимаба, анти-TIGIT антитела, в комбинации с пембролизумабом при НМРЛ без предшествующей терапии анти-PD-1/PD-L1 препаратами. [J. Niu]

MK-4830

Солидные опухоли

• Тезис доклада №524O: Предварительные результаты исследования 1 фазы по оценке препарата MK-4830, первого в классе анти-иммуноглобулиноподобного транскрипта 4 (ILT4) миелоид-специфичного антитела при распространенных солидных опухолях. [L. Siu]

MK-6482

Болезнь Гиппеля-Линдау

• Тезис доклада №LBA26: Исследование 2 фазы ингибитора HIF-2α MK-6482 для перорального применения при светлоклеточном почечно-клеточном раке, ассоциированном с болезнью Гиппеля-Линдау. Обновленные данные по ПКР и опухолевых заболеваниях, исключая ПКР. [R. Srinivasan]

---