Новости онкологии

11 июня 2010

РОСНАНО инвестирует в создание центра доклинических исследований в Дубне, общий бюджет которого составит 1,6 млрд. руб.

Проект создания центра доклинических исследований в подмосковной Дубне одобрен наблюдательным советом РОСНАНО.

По сообщению компании, общий бюджет проекта составит 1,6 млрд. руб. РОСНАНО внесет в уставной капитал проекта 228 млн. руб. и предоставит заем в 580 млн. руб. Заявитель проекта ООО «Инвестмент Адвайзори Груп» (ИАГ) внесет в уставный капитал 52 млн. руб.; финансовый соинвестор – 180 млн. руб., а также предоставит заем в размере 19,3 млн. долл.

Ежегодная выручка проекта к 2015 г. прогнозируется на уровне 1,3 млрд. руб. Примерно половину этого объема составит экспорт услуг – выполнение доклинических исследований по заказам зарубежных компаний.

Общая площадь комплекса, включающего исследовательские лаборатории, логистические и другие вспомогательные помещения, составит около 10 тыс. кв.м.

Отметим, создаваемый центр после прохождения внешнего аудита станет первой в России контрактной исследовательской организацией (КИО), предоставляющей полный цикл доклинических исследований по правилам надлежащей лабораторной практики (GLP – Good Laboratory Practice).

Особое внимание в центре предполагается уделять нанотоксикологии (исследованиям безопасности наночастиц), а также сертификации и доклиническим исследованиям наносубстанций, наномедицинских препаратов и нановакцин на безопасность, эффективность и соответствие технологическим параметрам. В проекте предусмотрены дополнительные лаборатории и оборудование для работ с клеточными культурами, электронной микроскопии и специализированного химического анализа наноматериалов.

По словам управляющего директора РОСНАНО Ольги Шпичко, проект должен сыграть важную роль в развитии отечественной инновационной фармацевтики. Согласно стратегии развития фармотрасли «Фарма 2020», к 2015 г. в России должно ежегодно проводиться более тысячи доклинических исследований, проведение которых сможет обеспечить центр.

Центр доклинических исследований будет специализироваться на безопасности инновационной нанопродукции. Он станет трамплином для выхода перспективных российских разработок на мировой рынок и в то же время привлечет в Россию зарубежные инновационные проекты, подчеркнула генеральный директор ИАГ Иоанна Гущина.

Исполнительным экспертом по проекту выступает Лавлесский институт респираторных исследований (Lovelace Respiratory Research Institute, LRRI) из штата Нью-Мексико (США). Институт, проводящий доклинические исследования по стандартам GLP уже более 23 лет, будет передавать в создаваемый центр часть собственных заказов. Для построения системы управления качеством LRRI будет обучать персонал центра, проверять соответствие GLP, а также подготовит центр к аудиту Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) и регулирующих органов ОСЭР.

Справка: ООО «Инвестмент Адвайзори Груп» (ИАГ) – инвестиционная компания с офисами в Москве и Нью-Йорке. ИАГ специализируется на привлечении инвестиций, развитии коммерческой недвижимости, строительстве, запуске бизнеса, реализации проектов и ведения бизнеса в регионах России. С 2002 г. компания привлекла на рынок России и стран СНГ более 200 млн. долл.

Источник: «Фармацевтический вестник»