Ронколейкин (Roncoleukinum)
Интерлейкин-2 человека рекомбинантный (Interleukin-2 human recombinant)
Фармакологическая группа: Иммуномодуляторы.
Нозологическая классификация (МКБ-10): A41 Другая септицемия. C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки. D84.9 Иммунодефицит неуточненный. O85 Послеродовой сепсис.
Характеристика: Рекомбинантный интерлейкин-2, получен биотехнологическими методами из клеток-продуцента – рекомбинантного штамма непатогенных пекарских дрожжей Saccharomyces cerevisiae, в генетический аппарат которых встроен ген интерлейкина-2 человека. Представляет собой полипептид, состоящий из 133 аминокислот, является структурным и функциональным аналогом эндогенного человеческого интерлейкина-2.
Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен, легко растворим в изотоническом растворе натрия хлорида.
Фармакология: Фармакологическое действие - иммуномодулирующее. Связывается со специфическими рецепторами на «клетках-мишенях», стимулирует рост, дифференцировку и пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. Вызывает образование лимфокин-активированных киллеров, активирует опухоль-инфильтрирующие клетки. Стимулирует цитолитическую активность натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. Усиливает иммунный ответ (антибактериальный, противовирусный, противогрибковый, противоопухолевый).
Эффективен в комплексной терапии гнойно-воспалительных и инфекционных заболеваний (перитонит, панкреатит, остеомиелит, абсцессы и флегмоны, туберкулез, гепатит С, иерсиниоз, хламидиоз, микозы и др.), в иммунохимиотерапии (меланома, колоректальный рак и др.), для профилактики вторичного иммунодефицита (послеоперационного, на фоне лучевой, химио- и гормональной терапии).
Применение: Септические состояния, сопровождающиеся иммуносупрессией (сепсис посттравматический, хирургический, акушерско-гинекологический, ожоговый, раневой и др.) – в составе комплексной терапии; злокачественные новообразования, в т.ч. рак почки.
Противопоказания: Гиперчувствительность, в т.ч. к дрожжам, аутоиммунные и тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности.
Побочные действия: Гриппоподобный синдром (кратковременный озноб, повышение температуры тела).
Взаимодействие: Совместим с другими лекарственными средствами.
Способ применения и дозы: В/в капельно, со скоростью 1-2 мл/мин (в течение 4-6 ч), п/к, внутриполостно, местно. При сепсисе, инфекционных и гнойно-воспалительных заболеваниях: 1-3 введения по 0,5-1 мг с перерывами 1-3 дня. При раке почки и других злокачественных новообразованиях: 0,5 мг за 24 ч до операции, после нефрэктомии при III стадии рака – со 2 дня 5 введений по 1 мг через день, при IV стадии – 10 введений по 3 мг через день. Повторные курсы проводятся через 1-2 мес.
Меры предосторожности: Быстрое в/в введение может сопровождаться развитием сердечно-сосудистой недостаточности.