УФТ
(UFT)
Тегафур/Урацил (Tegafur/Uracil)
Фармакологическая группа: Антиметаболит.
ТФР: Лекарственные средства.
Состав и форма выпуска: Каждая капсула содержит: активные вещества - 224 мг урацила и 100 мг тегафура; вспомогательные вещества - натрия лаурилсульфат и гидроксипропилцеллюлоза. По 28 или 120 капсул в полиэтиленовом пакете, помещенном в полиэтиленовый контейнер, в картонной коробке с прилагаемой инструкцией по применению.
Фармакологическое действие: Противоопухолевое.
Фармакодинамика: УФТ – противоопухолевый препарат, содержащий тегафур и урацил в молярном соотношении 1:4. В организме тегафур трансформируется в активный метаболит 5-фторурацил (5-ФУ), обладающий противоопухолевым действием. Урацил является конкурентным ингибитором дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД), препятствующий разрушению 5-фторурацила.
Метаболизм препарата происходит преимущественно в печени. Нарушения функции почек не оказывают существенного влияния на фармакокинетику препарата УФТ.
Показания: УФТ показан как препарат первой линии для лечения метастатического рака толстой и прямой кишки в сочетании с кальция фолинатом.
УФТ также показан для лечения следующих опухолей: молочной железы, желудка, головы и шеи, печени, желчного пузыря, желчевыводящих путей, поджелудочной железы, мочевого пузыря и шейки матки.
Противопоказания: Повышенная чувствительность к тегафуру, урацилу или любому другому ингредиенту, входящему в состав препарата; тяжелые нарушения функции печени; угнетение функции костного мозга в результате ранее проводившейся лучевой или химиотерапии; подтвержденный дефицит цитохрома CYP2A6; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; беременность и период грудного вскармливания; дети до 18 лет.
Способ применения и дозы.
Стандартная схема лечения: 300-600 мг тегафура (3-6 капсул), разделенные на 2-3 приема в день. В комбинации с другими противоопухолевыми препаратами корректировки дозы УФТ не требуется. Доза УФТ может увеличиваться или уменьшаться в зависимости от переносимости препарата больным. Суточная доза тегафура не должна превышать 600 мг.
При комбинировании с кальция фолинатом: Дозы препарата УФТ рассчитывают по площади поверхности тела. Исходная доза тегафура 300 мг/м2/день и урацила 672 мг/м2/день. Рекомендованная доза кальция фолината 90 мг в день. УФТ принимают одновременно с кальция фолинатом три раза в день каждые 8 часов по крайней мере за 1 час до или через 1 час после еды. Препараты принимают 28 дней, затем следует перерыв 7 дней. Общая продолжительность одного курса 35 дней.
Побочные действия
Со стороны органов кроветворения: Наиболее тяжелым является миелосупрессия (анемия, лейкопения, тромбоцитопения). В очень редких случаях развивается панцитопения и агранулоцитоз.
Со стороны центральной нервной системы: сонливость, нарушение сознания, бессонница, депрессия, парестезия, экстрапирамидные расстройства, недержание мочи, паралич конечностей, нарушение речи, нарушение походки, головокружение, нарушение памяти, лейкоэнцефалопатия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, стоматит, сухость во рту, анорексия, изжога, рвота, боли в области живота, запор, метеоризм, отсутствие обоняния, вкусовые нарушения, гастрит, изъязвления слизистой желудка и/или двенадцатиперстной кишки. Наиболее тяжелыми являются диарея, геморрагический, ишемический или некротический энтерит, острый панкреатит, тяжелые нарушения функции печени, включая фульминантный гепатит, цирроз печени.
Со стороны функции дыхания: интерстициальная пневмония, кашель.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, аритмия, ишемия и инфаркт миокарда.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, нефротический синдром, анурия, гематурия.
Со стороны кожи и подкожных структур: алопеция, образование волдырей и дерматита (особенно чувствительны ладони и ступни ног), нарушение пигментации кожи, сыпь, зуд, крапивница, повышенная фоточувствительность, дискоидные высыпания, напоминающие системную красную волчанку, изменения структуры ногтей.
Особые указания: Во время лечения препаратом УФТ следует внимательно наблюдать за больными. Необходимо проводить анализы крови и проверять функцию печени.
Условия отпуска из аптек: По рецепту врача.