Программа Международного центра ранней диагностики в онкологии на основе позитронно-эмиссионной томографии

Население России стремительно уменьшается – в среднем на 750.000 человек в год даже с учетом массовой иммиграции. Рак занимает второе место среди причин смертности россиян после сердечно-сосудистых заболеваний. При этом в России число онкологических больных постоянно растет. На учете состоят 2,3 миллиона россиян, больных раком (все население России 142 миллиона человек). Ежегодно в стране выявляется еще порядка 450 тысяч онкологических больных. Почти 150 тысяч человек каждый год признаются инвалидами по причине онкологического заболевания. Прямой экономический ущерб госбюджету, наносимый онкозаболеваемостью, составляет более 90 миллиардов рублей в год – и это очень консервативный официальный расчет. И если ситуация не изменится и тенденции к росту заболеваемости сохранятся, то к 2010 году Россия будет терять по 800 000 человек и 200 миллиардов рублей год.

К сожалению, в настоящее время в большинстве случаев (до 70%) онкологическое заболевание диагносцируется в поздних стадиях, что резко снижает эффективность лечения или лечение уже не представляется возможным.

Существует тревожная статистика – около половины всех пациентов с впервые выявленным онкозаболеванием (даже на самой ранней стадии!) отказывается от дальнейшего лечения, считая это бессмысленным.

В реальности инновационные методы позволяют излечивать рак на ранних стадиях практически в 100% случаев. Новое слово науки – антиангиогенная терапия – помогает перевести рак в «хроническую» стадию, с которой пациент может жить долгие годы.

Одно из направлений работы для разрешения сложившейся ситуации – создание сети центров ранней диагностики онкологических заболеваний, базирующихся на применении Позитронно-Эмиссионной Томографии в сочетании с Компьютерной Томографией (ПЭТ/КТ).

Среди специалистов-онкологов существует общее мнение, что ПЭТ/КТ – это наиболее современный, универсальный и сверхчувствительный метод ранней диагностики и контроля лечебного процесса в онкологии.

Пример:

Рак щитовидной железы. Больному 54 года, никаких специфических симптомов или жалоб со стороны больного.

Скан ПЭТ	Скан КТ	Скан ПЭТ/КТ

Скан ПЭТ показывает наличие опухолей (3 и 5 мм, самая ранняя стадия, метастаз нет) – но нет точной локализации.

Скан КТ не обнаруживает никаких признаков опухоли.

Скан ПЭТ/КТ – одновременное сканирование показывает наличие опухоли и точное расположение.

Мировая практика:

В США ПЭТ/КТ диагностика в онкологии является обязательной и оплачивается страховкой, так как в среднем по результатам диагностики изменяется стадия заболевания в 44% случаев (в 29% – в сторону ее повышения, в 15% – в сторону понижения), в 39% изменяется вид лечения. Стоимость лечения одного больного уменьшается (за счет точного диагноза) на 20% в среднем, с одновременным уменьшением числа длительных госпитализаций. Общее число ПЭТ и ПЭТ/КТ сканеров в США (2004 г.) – 764 шт., проведено 1.370.000 исследований. В 2005-2006 г.г. установлено 219 новых сканеров с целью сделать ПЭТ/КТ диагностику доступной для всех нуждающихся онкобольных (2.955.711 человек в 2005 г.). Из вновь вводимых в эксплуатацию сканеров около 25% – мобильные, так как это позволяет резко увеличить эффективность использования:

• 3.3 пациента в день при стоимости 2.500 USD/чел. для стационарного сканера;
• 7.5 пациента в день при стоимости 1.470 USD/чел. для мобильного сканера.

Улучшение эффективности использования и снижение стоимости связано с тем, что мобильный сканер вводится в эксплуатацию немедленно (1-2 года для стационарного), не требует строительных работ (30% от общей стоимости стационарного), устанавливается на территории любого медучреждения.

На рисунках показано:

• Устройство мобильного ПЭТ/КТ комплекса
• Внешний вид;
• Интерьер

  

Состояние дел в России:

В настоящее время центров ПЭТ/КТ в России нет.

Из 4-х ПЭТ сканеров (это половинка ПЭТ/КТ), действующих в России, 2 находятся в Москве и 2 – в Санкт-Петербурге. В Москве ПЭТ-исследования выполняются в Центре Сердечно-сосудистой хирургии им.А.Н.Бакулева и Центральной Клинической Больнице Управления Делами Президента РФ. В Санкт-Петербурге – в Институте Мозга РАН и в ЦНИИ Рентгенорадиологии Росздрава.

Стоимость исследования – более 600USD, очередь 1-3 месяца.

Расчетная минимальная необходимость в ПЭТ/КТ сканерах для нужд ранней диагностики в онкологии – минимум 1 сканер на 1 миллион населения.

Что сдерживало развитие ПЭТ/КТ диагностики в России – необходимость производства короткоживущих диагностических радиоизотопов на месте. Стандартное диагностическое соединение – ФторДиоксиГлюкоза ФДГ18 – имеет период полураспада всего лишь 110 минут и производится на ускорителе частиц. До 2005 года единственно возможной технологией было производство ФДГ18 на циклотроне. Циклотрон – достаточно тяжелый (десятки тонн), дорогой и сложный в эксплуатации прибор и может быть установлен только в специальном защищенном помещении (толщина стен 2.5 метра), что и обуславливает высокую стоимость комплекса. Мобильных циклотронов нет по очевидным причинам.

В 2005 году в США началось серийное производство нового поколения приборов для синтеза ФДГ18 – мобильных комплексов на основе линейных ускорителей протонов (ЛИНАК). Данный тип линейного ускорителя был разработан как лучевое оружие космического базирования («звездные войны»). Конверсионный вариант для медицинского применения был разрешен к поставке за пределы США в сентябре 2005 г. В настоящее время введены в эксплуатацию 3 комплекса ЛИНАК – в Японии (Госпиталь HITACHI), 1 в Италии, 1 в США.

Мобильный комплекс ЛИНАК полностью сертифицирован и лицензирован для использования в медицинской практике по ISO 9001.

Устройство Мобильного комплекса ЛИНАК

Внешний вид Мобильного комплекса ЛИНАК

Экономика:

• Мобильный комплекс ПЭТ/КТ в сочетании с мобильным комплексом ЛИНАК позволяет полностью исключить все затраты и задержки, связанные со строительством и эксплуатацией специальных зданий и сооружений – 1-3 года и не менее 2.000.000 USD.
• Одновременно упрощаются вопросы собственности – мобильные комплексы могут находиться на балансе стороны, оплатившей приобретение.
• Экономический эффект от использования ПЭТ/КТ выражается в сокращении расходов на лечение за счет точного диагноза и снижения нагрузки на коечный фонд лечебных учреждений.
• При оказании платных услуг населению расчетный экономический потенциал составляет до 1.320.000 USD в год. Себестоимость исследования – около 25 USD.

Программа Американо-Российского Онкологического Альянса (АРОА):

На основании Соглашения о сотрудничестве с АРОА (с участием Национального Онкологического Института США (НОИ США) разработана Программа, нацеленная на:

1. Создание Международного Центра Ранней Диагностики и Лечения Онкологических Заболеваний (МЦ) основанного на применении ПЭТ/КТ технологий (разработанных в США) и Протонной/Гамма терапевтической технологии, разработанной в ИЯИ РАН.
2. Разработку, производство и применение в клинической практике Наногибридов для прицельной Анти-Ангиогенезис Альфа-радиотерапии твердых опухолей (с применением альфа/бета/позитрон-излучателей разработанных и производимых в ИЯИ РАН и Наногибридной технологии доставки лекарственных препаратов, разработанной в США).
3. Разработку, производство и применение в ядерной медицине (в России и США) нового поколения диагностических и терапевтических радиоизотопов (таких как Cu-64/67, Ge-68, Zr-89, I-124 и других) для исследовательских и лечебных применений.
4. Исследование и разработку Наногибридной Gd-157/B-10 нейтронно-захватной технологии для онкотерапии и паллитивной помощи (с применением нейтронных источников и терапевтичеcких комплексов ИЯИ РАН).

Общая стоимость программы – 12.000.000 USD

Развитие метода ПЭТ/КТ как средства диагностики поддерживается на всех уровнях системы онкологической помощи населению Российской Федерации.

Настоящий совместный проект служит интересам народов России и США, разрабатывая новые многообещающие направления в диагностике и лечении онкозаболеваний и воплощая в жизнь Российскую Национальную Анти-Табачную программу, разработанную и поддерживаемую Государственной Думой России в содружестве с Конгрессом США и Национальным Онкологическим Институтом США.