Научно-практическая конференция
«Новые горизонты в терапии сарком мягких тканей»
состоялась в г. Казань
10 апреля в г. Казань состоялась научно-практическая конференция «Новые горизонты в терапии сарком мягких тканей». В рамках научной программы освещались вопросы эпидемиологии, диагностики и лечения сарком, а также новые достижения в области химиотерапии сарком мягких тканей.
Саркомы мягких тканей (СМТ) – это группа злокачественных опухолей, происходящих из жировой, мышечной ткани или нервных волокон, составляющая приблизительно 1% всех онкологических заболеваний у взрослых. Из-за отсутствия ярко выраженной симптоматики на ранних этапах заболевания приблизительно у 50% пациентов развиваются отдаленные метастазы (преимущественно – в легкие), и они погибают вследствие диссеминированного опухолевого процесса. Медиана выживаемости у пациентов с момента постановки диагноза распространенной СМТ составляет 8-12 месяцев.
Основным методом терапии пациентов с распространенными СМТ является системная химиотерапия. Стандартной терапией первой линии является доксорубицин в комбинации с ифосфамидом. Уровень ответа на данные препараты, использовавшиеся в виде монотерапии, составляет 10-25%. Рандомизированные исследования показали, что комбинированная терапия приводит к более высокому уровню ответа, однако не к увеличению выживаемости. Кроме того, существуют разнообразные гистологические подтипы СМТ, имеющие разную степень чувствительности к цитостатикам. В случае прогрессирования саркомы после терапии антрациклинами и/или ифосфамидом стандартных методов терапии не существует. В течение последних 20 лет более 40 препаратов были исследованы у пациентов с распространенными саркомами мягких тканей, однако не продемонстрировали выраженной эффективности и не были зарегистрированы по данному показанию. Следовательно, очевидна острая необходимость в появлении эффективных препаратов для лечения таких пациентов.
Данные обстоятельства обусловливают повышенный интерес специалистов к проблеме терапии распространенных сарком мягких тканей и новым достижениям в этой области.
10 апреля в Казани состоялась научно-практическая конференция «Новые горизонты в терапии сарком мягких тканей». Формат конференции в виде прямого телемоста между тремя столицами России – Казанью, Москвой и Санкт-Петербургом – позволил объединить около 180 онкологов из разных городов страны. Научная программа конференции была посвящена актуальным вопросам эпидемиологии, диагностики, лечения сарком мягких тканей, а также последним инновациям в этой области, в частности, появлению в России препарата Йонделис® (трабектедин). К конференции «Новые горизонты в терапии сарком мягких тканей» был приурочен старт крайне значимого для России проекта – создание Восточно-Европейской группы по лечению сарком (EESG), которая призвана объединить специалистов по лечению сарком из разных регионов России в единое сообщество профессионалов.
Проект представили к.м.н. Бохян А.Ю. и к.м.н. Феденко А.А. (РОНЦ РАМН им. Н.Н. Блохина, Москва), осветившие цели и задачи группы. Основополагающей целью создания EESG является оказание высококвалифицированной помощи пациентам с саркомами благодаря организации разветвленной региональной сети центров, специализирующихся на данной проблеме. В каждом из таких центров планируется сформировать команду высоко-квалифицированных специалистов, состоящую из хирурга-ортопеда, патоморфолога, химио-терапевта, радиолога, фокусирующихся на лечении сарком.
Для достижения поставленной цели необходима реализация широкомасштабной образовательной программы, включающей в себя подготовку кадров на базе федеральных учреждений, проведение общероссийских и региональных конференций, семинаров, on-line консульти-рование и обмен опытом с коллегами на сайте группы www.EESG.ru (сейчас в разработке). Отмечена также необходимость создания единого регистра пациентов с СМТ, выполняющего реестровые, файлообменные функции, разработки и внедрения стандартов по лечению сарком.
Среди выступавших в рамках научной программы спикеров были ведущие российские и зарубежные специалисты по лечению сарком мягких тканей: проф. Горбунова Вера Андреевна (Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина); проф. Ш. Пател (University of Texas, MD Anderson cancer Center, Sarcoma Medical Oncology Clinic), Хьюстон, США; др. Х. Лопес-Мартин (University Hospital of the Anniversary of October 25th), Мадрид, Испания.
Повышенный интерес участников конференции вызвал доклад одного из крупнейших специалистов в области лечения сарком мягких тканей проф. Ш. Патела (Центр по лечению сарком, Хьюстон, США) «Саркома мягких тканей: состояние проблемы». Проф. Ш. Пател подробно остановился на вопросах эпидемио- логии сарком мягких тканей в мире и США, их этиологии и классификации, алгоритмах диагнос- тики, используемых в ведущих центрах США.
5-летняя выживаемость пациентов с распростра-ненными СМТ составляет около 10%. Основными факторами прогноза течения заболевания являются гистологический подтип, степень злокачественности саркомы, локализация опухоли, возраст пациента и его соматический статус, чувствительность опухоли к химиотерапии. Среди наиболее чувствительных к химиотерапии сарком – миксоидная липосаркома, ангиосаркома, синовиальная саркома, рабдомиосаркома. Гистологические подтипы со средней чувствительностью: лейомиосаркома, недифференцированная или плейоморфная липосаркома. Наиболее резистентные к стандартным препаратам подтипы: фибросаркома, эпителиоидная саркома, гемангиоперицитома, альвеолярная саркома, GIST. Проф. Ш. Пател подробно изложил рекомендации относительно алгоритма лечения сарком мягких тканей, возможностей хирургического лечения, лучевой (пред- и постоперационной) и химиотерапии. Особое внимание проф. Ш. Пател уделил новейшим тенденциям в области использования схем высокодозной химиотерапии в неоадьювантном и адьювантном режимах, характеризующихся более высокой эффективностью, чем стандартные режимы.
Лекция проф. Горбуновой В.А. «Дифференцированный подход к химиотерапии СМТ: эффективность стандартных схем, влияние на выживаемость» была посвящена современным подходам к терапии сарком мягких тканей.
Саркомы мягких тканей – очень разнородная группа опухолей, включающая около 100 гистологических подтипов. Их морфологи- ческие особенности требуют различного подхода к терапии опухоли, именно поэтому гистотипирование сарком является одним из ключевых моментов диагностики. Особый акцент профессор Горбунова В.А. сделала на методы оценки эффективности проводимого лечения. Общепринятые критерии RECIST в случае сарком не всегда отражают истинную картину реакции опухоли на терапию. Оценка эффективности по критериям Choi, учитывающим также плотность опухоли, более точно коррелирует с патоморфологическим ответом опухоли на терапию, по сравнению с RECIST. Критерии Choi: частичный ответ (≥10% уменьшение в размере, ≥15% умень- шение плотности опухоли), стабилизация заболевания, прогрессирование заболевания (≥10% увеличение в размере без 15% уменьшения плотности опухоли). Проф. Горбунова В.А. подробно остановилась на различных гистологических подтипах сарком и наиболее эффективных схемах их терапии. Эволюция терапии сарком мягких тканей за последние 30 лет включает в себя следующие основные этапы: появление доксорубицина, ифосфамида, начало использования их комбинации, исследования эффективности комбинации гемзара/таксотера, использование препарата иматиниб в терапии стромальных опухолей ЖКТ, таксанов + antiVEGF при ангиосаркомах, появление препарата Йонделис®, наиболее эффективного при липосаркомах и лейомиосаркомах. В будущем ожидается внедрение в практику врача новых таргетных подходов к терапии СМТ.
Резюмируя свой доклад, проф. В.А. Горбунова подчеркнула, что при индивидуализиро-ванном и дифференцированном подходе в лечении сарком мягких тканей сегодня можно добиться хороших результатов, обеспечивающих увеличение выживаемости пациентов.
Участники конференции ознакомились с инновацион- ным препаратом в терапии сарком мягких тканей Йонделис® (трабектедин). Доктор Х. Лопес-Мартин (University Hospital of the Anniversary of October 25th, Мадрид, Испания) представил развернутый доклад «Трабектедин: новая эра в терапии сарком мягких тканей», посвященный результатам клинических испытаний по препарату и его преимуществам. Йонделис® (трабектедин, ЕТ-743, эктеинасцидин) – инновационный ДНК-связывающий препарат с уникальным механизмом действия. Предклинические исследования на ксенотрансплантатах человеческих опухолей показали, что Йонделис® обладает активностью по отношению к определенным солидным опухолям, а именно саркомам мягких тканей, раку яичников, раку груди и немелкоклеточному раку легких, а также что противоопухолевая активность Йонделиса превосходит активность других цитотоксических препаратов, таких как цисплатин и ифосфамид, в отношении этих опухолей. После подтверждения эффективности в рамках предклинических исследований и исследований I фазы на солидных опухолях клиническая эффективность Йонделиса исследовалась в рамках 3-х нерандомизированных (Европа и США) и в одном рандомизированном исследовании (Европа, США, Россия) II фазы у пациентов с распространенными саркомами мягких тканей. В них принимало участие более 450 пациентов с различными типами распространенной СМТ, с прогрессией заболевания после 1-й и более линий химиотерапии. Результаты этих исследований показали, что Йонделис® останавливает рост опухоли более чем у 50% пациентов и приводит к статистически значимому увеличению времени до прогрессирования заболевания, продлевая жизнь пациентам с распространенными саркомами мягких тканей. Основные показатели эффективности Йонделиса: выживаемость без прогрессии через 6 мес. – 36%, выживаемость через 1 год – 61%, через 2 года – 30%, медиана общей выживаемости – 14 мес., контроль над болезнью через 6 мес. (ПО+ЧО+СЗ) – 58%.
По результатам клинических исследований Йонделис® был одобрен Европейской Комиссией от 20 сентября 2007 года для лечения пациентов с распространенными саркомами мягких тканей, для которых либо оказалась неэффективной терапия антрациклинами и ифосфамидом, либо имеются противопоказания к ее применению. Эффективность препарата была основана на данных, полученных при терапии трабектедином у пациентов в основном с липосаркомой и лейомиосаркомой.
Всеми докладчиками была отмечена значимость появления препарата Йонделис® в России, т.к. Йонделис® на данный момент является единственным одобренным и эффективным препаратом для лечения распространенных сарком мягких тканей во второй линии химиотерапии на территории Европейского Союза и Российской Федерации.
В рамках научной программы конференции было проведено электронное голосование, благодаря которому каждый из участников в Казани, Москве и Санкт-Петербурге имел возможность высказать свое мнение. Научная программа завершилась оживленной дискуссией.
Источник: "Янссен-Силаг"