Разговоры об адъюванте РМЖ с Анастасией Даниловой

Новости по теме рака молочной железы

9 марта 2017

Использование средства для полоскания полости рта, содержащего дексаметазон, для профилактики стоматитов, связанных с терапией эверолимус/экcеместан у женщин в постменопаузе с метастатическим РМЖ ER+ HER2-

Результаты исследования SWISH

Несравнительное исследование II фазы включало 23 центра

92 пациента было включено, 86 пациентов получали лечение1

  • Женщины в постменопаузе с метастатическим РМЖ ER+ HER2-
  • Терапия: эверолимус 10 мг в комбинации с эксеметаном 25 мг в день

Полоскания рта начинали с 1-го дня терапии эверолимусом в комбинации с эксеместаном и продолжали 8 недель1

  • Пациенты могли продолжить полоскания рта дексаметазон содержащей жидкостью на следующие 8 недель по назначению врача
  • Пациентам рекомендовали воздержаться от еды и не пить минимум 1 час после полоскания рта

Основная цель исследования:
оценить частоту стоматитов ≥2 степени к 8 неделе (56 дней) по сравнению с BOLERO-2 данными2,*

  • Степень ≥2 стоматита определялась доктором при осмотре или телефонном интервью пациента и должно было соответствовать ≥1 следующих критериев:
    • Возможность приема пищи ≤50 баллов по шкале NDS и/или
    • Боли в полости рта 7 баллов в течении 2 последовательных дней или 8, 9 или 10 баллов в течении 1 дня, определяемые по визуально-аналоговой шкале (VAS)

SWISH: стоматит (все степени) был отмечен только у 21,2% пациентов1

Частота стоматитов SWISH (8 недель)

BOLERO-2: стоматит (все степени) был отмечен у 67% пациентов3,**

Частота стоматитов BOLERO-2 (всего)


Вторичные цели исследования к 8 неделе (56 дней) включали1

Результаты терапии по отзывам пациентов1

• 90% пациентов отмечали отсутствие необходимости в диете или минимальные ограничения на протяжении всего исследования   • >93% использовали мягкую зубную щетку
• 70-75% сообщали об использовании зубной нити ежедневно

Профилактическое использование средства для полоскания полости рта, содержащего дексаметазон, 3-4 раза в день значительно снижает или предотвращает стоматит у пациентов, получающих АФИНИТОР1.


Краткое описание препарата АФИНИТОР®  »

* В последнем мета-анализе исследований 3 фазы в солидных опухолях (рак молочной железы, рак почки, нейроэндокринные опухоли) и комплексе туберозного склероза, 89% стоматитов появились в течении 8 недель от начала терапии эверолимусом.

** Безопасность была оценена в BOLERO-2 с использованием стандартных критериев для оценки нежелательных явлений версия 3 CTACAE (Common Terminology Criteria fo Adverse Events) NDS (normalcy of diet scale) Шкала оценки возможности приёма пищи ER+ эстроген-гормон рецептр позитивный.

References:
1. Rugo HS, Seneviratne L, Beck JT, et al. Prevention of everolimus/exemestane stomatitis in postmenopausal women with hormone receptor–positive metastatic breast cancer using a dexamethasone-based mouthwash: results of the SWISH trial. Poster presented at: American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting; June 2016; Chicago, IL.
2. Rugo HS, et al. Meta-analysis of stomatitis in clinical studies of everolimus: incidence and relationship with efficacy. Ann Oncol. 2016; 00: 1-7.
3. Rugo HS, Pritchard KI, Gnant M, et al. Incidence and time course of everolimus-related adverse events in postmenopausal women with hormone receptorpositive advanced breast cancer: insights from BOLERO-2. Ann Oncol. 2014; 25(4): 808-815.

Novartis
Москва, 125315, Ленинградский проспект, 72/3
Телефон: +7 (495) 967-1270  Факс: + 7 (495) 967-1268
www.novartis.ru

672947/Afi BC/e-mail/02.17/1

Согласен Данный веб-сайт содержит информацию для специалистов в области медицины. В соответствии с действующим законодательством доступ к такой информации может быть предоставлен только медицинским и фармацевтическим работникам. Нажимая «Согласен», вы подтверждаете, что являетесь медицинским или фармацевтическим работником и берете на себя ответственность за последствия, вызванные возможным нарушением указанного ограничения. Информация на данном сайте не должна использоваться пациентами для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной консультации врача.

Сайт использует файлы cookies для более комфортной работы пользователя. Продолжая просмотр страниц сайта, вы соглашаетесь с использованием файлов cookies, а также с обработкой ваших персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности.