Лекарственные
средства

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ

ВОТРИЕНТ®


Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 400 мг.
РУ №ЛСР-008805/10.

Примечание: перед началом применения ознакомьтесь с инструкцией по медицинскому применению!


Показания

  • Лечение распространенного почечно-клеточного рака (ПКР).
  • Лечение распространенной саркомы мягких тканей (СМТ) (кроме гастроинтестинальных стромальных опухолей и липосаркомы) у пациентов, ранее получавших химиотерапию.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к пазопанибу или любому другому компоненту препарата.
  • Нарушение функции печени тяжелой степени (в связи с недостаточностью данных).
  • Нарушение функции почек тяжелой степени (в связи с недостаточностью данных).
  • Одновременное применение с другими противоопухолевыми препаратами.
  • Беременность и период кормления грудью.
  • Детский возраст (в связи с недостаточностью данных).

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза препарата Вотриент® составляет 800 мг внутрь один раз в сутки.

Особые группы пациентов:

  • Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.
  • Пациенты с нарушением функции почек: коррекции режима дозирования у пациентов с КК ≥30 мл/мин не требуется. Опыт применения пазопаниба у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе или гемодиализе, отсутствует, в связи с чем применение пазопаниба у таких пациентов противопоказано.
  • Пациенты с нарушением функции печени: легкой степени: коррекция дозы не требуется; средней степени: снизить дозу до 200 мг в сутки; тяжелой степени: противопоказано.

Предосторожности

  • Влияние на функцию печени: необходим контроль активности печеночных ферментов. Одновременное применение пазопаниба с симвастатином увеличивает риск повышения активности АЛТ.
  • Артериальная гипертензия: прекратить применение препарата при возникновении гипертонического криза или в случае тяжелой артериальной гипертензии, которая не купируется, несмотря на антигипертензивную терапию и снижение дозы пазопаниба.
  • Синдром обратимой задней энцефалопатии (СОЗЭ) / синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (СОЗЛ): применение пазопаниба у пациентов с СОЗЭ/СОЗЛ необходимо прекратить.
  • Интерстициальная болезнь легких (ИБЛ) / пневмонит: необходимо прекратить применение пазопаниба у пациентов с ИБЛ или пневмонитом.
  • Нарушения функции сердца: контроль АД и клинических признаков или симптомов хронической сердечной недостаточности. У пациентов с риском нарушения функции сердца следует оценить фракцию выброса левого желудочка (ФВЛЖ) перед началом терапии препаратом и периодически проводить повторную оценку.
  • Удлинение интервала QT и полиморфная желудочковая тахикардия: соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с удлинением интервала QT в анамнезе, у пациентов, получающих антиаритмические средства или препараты, удлиняющие интервал QT, или у пациентов с заболеванием сердца в анамнезе. Контроль показателей ЭКГ и содержания электролитов следует провести перед началом терапии и повторять периодически во время лечения препаратом.
  • Явления тромбоза артерий/вен: с осторожностью у пациентов с высоким риском развития тромбоза или у имеющих явления тромбоза в анамнезе.
  • Тромботическая микроангиопатия (ТМА): применение препарата у пациентов с ТМА необходимо прекратить.
  • Геморрагические явления: с осторожностью у пациентов с высоким риском развития кровотечения.
  • Перфорации и свищи органов ЖКТ: с осторожностью у пациентов с риском развития перфораций или свищей.
  • Заживление ран: прекратить применение препарата у пациентов с расхождением краев раны.
  • Гипотиреоз: профилактический контроль функции щитовидной железы.
  • Протеинурия: контроль результатов анализа мочи для выявления увеличения степени протеинурии необходимо проводить перед началом терапии и повторять периодически на фоне лечения препаратом. Прекратить применение препарата при развитии нефротического синдрома.
  • Инфекционные заболевания: имеются сообщения о случаях серьезных инфекционных осложнений.
  • Комбинированное лечение с другой системной противоопухолевой терапией: применение в комбинации с другими лекарственными средствами противопоказано.

Пациентки с сохраненным репродуктивным потенциалом

Пациенткам с сохраненным репродуктивным потенциалом следует использовать надежные методы контрацепции в период лечения пазопанибом и в течение двух недель после прекращения терапии.

Контрацепция у мужчин

При половых контактах мужчинам (в т.ч. с вазэктомией в анамнезе), получающим лечение пазопанибом, и их половым партнерам – женщинам с сохраненным репродуктивным потенциалом или беременным – необходимо использовать презерватив в течение всего периода лечения мужчины, а также в течение 2 недель после приема последней дозы препарата.

Беременность и период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата Вотриент® при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочное действие

ПРК:

  • очень часто (≥10%): анорексия, снижение аппетита, дисгевзия, головная боль, артериальная гипертензия, боль в животе, диарея, тошнота, рвота алопеция, изменение цвета волос, пальмарно-плантарная эритродизестезия, сыпь, протеинурия, повышение активности АЛТ и АСТ, повышенная утомляемость;
  • часто (1-10%): нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, гипотиреоз, повышение активности тиреотропных гормонов в крови, снижение массы тела, обезвоживание, бессонница, головокружение, периферическая сенсорная нейропатия, парестезия, заторможенность, нечеткость зрения, носовое кровотечение, гематурия, гиперемия, венозные тромбоэмболические осложнения «приливы», дисфония, диспноэ, кровохарканье, метеоризм, вздутие живота, язвенный стоматит, диспепсия, повышение уровня липазы, стоматит, сухость слизистой оболочки полости рта, гепатотоксичность, нарушение функции печени, сухость кожи, гипергидроз, зуд, эритема, депигментация кожи, гипопигментация кожи, протеинурия, мышечный спазм, артралгия, миалгия, гипербилирубинемия, повышение концентрации креатинина в крови, повышение активности амилазы, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности гамма-глютамилтранспептидазы, воспаление слизистой оболочки, отеки, астения, боль в грудной клетке.

СМТ:

  • очень часто (≥10%): боль в новообразованиях, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, анорексия, снижение массы тела, снижение аппетита, дисгевзия, головная боль, артериальная гипертензия, боль в животе, диарея, тошнота, стоматит, рвота, эксфолиативная сыпь, изменение цвета волос, депигментация кожи, гипопигментация кожи, гипоальбуминемия, повышенная утомляемость;
  • часто (1-10%): инфекция десен, гипотиреоз, обезвоживание, бессонница, головокружение, периферическая сенсорная нейропатия, нечеткость зрения, нарушения сердечной деятельности, брадикардия, носовое кровотечение, гиперемия, легочное кровотечение, венозные тромбоэмболические осложнения, кровотечение из полости рта, анальное кровотечение, «приливы», кашель, дисфония, диспноэ, пневмоторакс, икота, метеоризм, вздутие живота, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, поражения кожи, алопеция, сухость кожи, поражение ногтей, гипергидроз, зуд, эритема, скелетно-мышечная боль, мышечный спазм, миалгия, повышение активности АЛТ и АСТ, изменение концентрации холестерина в крови, повышение активности гамма-глютамилтранспептидазы, отеки, боль в грудной клетке, озноб.

С полным перечнем нежелательных реакций можно ознакомиться, обратившись к инструкции по применению препарата.

Взаимодействия

  • Следует избегать одновременного применения пазопаниба с мощным ингибитором изофермента CYP3A4, ингибиторами P-gp или BCRP.
  • Пазопаниб может повышать концентрации лекарственных препаратов, выведение которых осуществляется в основном при участии UGT1A1 и OATP1B1.
  • Прием пищи: пазопаниб следует принимать за 1 час до или через 2 часа после приема пищи.
  • Следует избегать одновременного применения пазопаниба с лекарственными препаратами, которые повышают рН желудочного сока.

Novartis
«Новартис Фарма» АГ, Швейцария

NPI var #3 approved on 14/03-2017 (pending decision)
Including CDS Am 18/10-2016 (2016-PSB/GLC-0839-s)

Согласен Данный веб-сайт содержит информацию для специалистов в области медицины. В соответствии с действующим законодательством доступ к такой информации может быть предоставлен только медицинским и фармацевтическим работникам. Нажимая «Согласен», вы подтверждаете, что являетесь медицинским или фармацевтическим работником и берете на себя ответственность за последствия, вызванные возможным нарушением указанного ограничения. Информация на данном сайте не должна использоваться пациентами для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной консультации врача.

Сайт использует файлы cookies для более комфортной работы пользователя. Продолжая просмотр страниц сайта, вы соглашаетесь с использованием файлов cookies, а также с обработкой ваших персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности.