Календарь дайджеста

Январь 2019
ПН ВТ СР ЧТ ПТ СБ ВС
 << <   > >> 
  1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31      
             

Новости онкологии

18 января 2019

Препарат Зикадия® в России

Препарат Зикадия® в России

  • Зарегистрирован в качестве терапии при ALK+ распространенном НМРЛ1
  • Входит в клинические рекомендации АОР2
  • Рекомендован к включению в ЖНВЛП с 2019 года3

Препарат для первой и последующих линий терапии1.
Один раз в сутки1.


Исследование ASCEND-4

Зикадия® обеспечивает 2-кратное увеличение медианы ВБП у больных с ALK+ распространенным НМРЛ по сравнению с химиотерапией в 1-й линии терапии4.

Исследование ASCEND-4

ASCEND-44:
Эффективность препарата Зикадия® у пациентов с распространенным ALK+ НМРЛ, ранее не получавших лечения, была продемонстрирована в открытом, рандомизированном, регистрационном многоцентровом исследовании4.

Дизайн исследования:

  • Рандомизация 1:1, пациенты (N=376) получали препарат Зикадия® 750 мг/день или химиотерапию (Пеметрексед 500 мг/м2 + цисплатин 75 мг/м2 или Пеметрексед 500 мг/м2 + карбоплатин до AUC 5-6 мг мин/мл; 1 цикл = 21 день). Исходные характеристики пациентов были хорошо сбалансированы между двумя группами терапии.
  • У 67,8% пациентов не было метастазов в головной мозг; у 32,2% пациентов были метастазы в головной мозг и 59,5% пациентов с метастазами в головной мозг никогда не получали лучевую терапию на головной мозг.

Высокая эффективность препарата Зикадия® в 1-й линии терапии подтверждена данными исследования4

  Зикадия® 750 мг/день Химиотерапия
Частота объективных ответов (BIRC) 72,5%
(95% ДИ 65,5–78,7)
26,7%
(95% ДИ: 20,5–33,7)
Длительность ответа (BIRC) 23,9 месяца
(95% ДИ: 16,6 – не достигнута)
23,9 месяца
(95% ДИ:16,6 – не достигнута)
Общая выживаемость
на срок 24 месяца
70,6%
(95% ДИ: 62,2–77,5)
58,2%
(95% ДИ: от 47,6 до 67,5)

Медиана общей выживаемости для препарата Зикадия® не достигнута (95% ДИ: 29,3 месяца – не достигнута).
Данные по общей выживаемости не были зрелыми на момент анализа первичной конечной точки (выживаемости без прогрессирования)4.


Данные подгруппового анализа

3-кратное увеличение медианы ВБП у пациентов без метастазов в головной мозг в подгруппе препарата Зикадия® по сравнению с химиотерапией4.

Подгрупповой анализ

Комиссией Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, лекарственный препарат церитиниб был рекомендован к включению в перечень ЖНВЛП с 2019 года3.

Инструкция по медицинскому применению



Литература и основные сокращения

  1. Инструкция по медицинскому применению препарата Зикадия® ЛП-004766 от 29.03.2018 г.
  2. Клинические рекомендации АОР по терапии рака легкого.
  3. Протокол заседания комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации.
  4. Soria J-C, Tan DSW, Chiari R, et al. First-line ceritinib versus platinum-based chemotherapy in advanced ALK-rearranged non-small-cell lung cancer (ASCEND-4): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet. 2017; 389(10072): 917-929.

ВБП – выживаемость без прогрессирования в соответствии с критериями RECIST
(критерии оценки ответа при солидных опухолях);
НМРЛ – немелкоклеточный рак легкого;
ALK+ – положительный по киназе анапластической лимфомы;
AUC – площадь под кривой;
BIRC – оценка независимого комитета в слепом режиме;
АОР – Ассоциация онкологов России;
ЖНВЛП – перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
ДИ – доверительный интервал.

Новартис Зикадия
Тел.: (495) 957 12 70
Факс: (495) 957 12 68
www.novartis.ru
125315, Москва, Ленинградский
проспект, дом 72, корпус 3
 

Только для медицинских и фармацевтических работников. Для распространения в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий.

Новартис, 2018

1083190/Zykadia/e-mail/12 18/1

 
Служба «Ясное утро». Всероссийская горячая линия психологической помощи онкологическим больным и их близким
Content

Уважаемые коллеги

При обнаружении ошибки просим информировать нас об этом.

Имя

E-mail *

Местонахождение ошибки *

Подробнее: в каком абзаце ошибка, в чем она состоит *

Картинка с кодом

Обновить картинку Прослушать код Введите код:

Согласен Данный веб-сайт содержит информацию для специалистов в области медицины. В соответствии с действующим законодательством доступ к такой информации может быть предоставлен только медицинским и фармацевтическим работникам. Нажимая «Согласен», вы подтверждаете, что являетесь медицинским или фармацевтическим работником и берете на себя ответственность за последствия, вызванные возможным нарушением указанного ограничения. Информация на данном сайте не должна использоваться пациентами для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной консультации врача.

Сайт использует файлы cookies для более комфортной работы пользователя. Продолжая просмотр страниц сайта, вы соглашаетесь с использованием файлов cookies, а также с обработкой ваших персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности.