Новости онкологии

29 декабря 2009

После 1 апреля незарегистрированные лекарственные препараты не будут обращаться на территории РФ

Минздравсоцразвития России внесло в Правительство России проект постановления «О внесении изменений в некоторые постановления Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с регулированием цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства».

Основные изменения коснутся увеличения сроков регистрации предельных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (ЖНВЛС), определение переходного периода, в течение которого возможны ввоз и реализация на территории России ЖНВЛС, не прошедших государственную регистрацию цены.

Обновленный перечень ЖНВЛС содержит 500 наименований лекарственных средств (по международным непатентованным наименованиям), что составляет около 2 тысяч торговых наименований или более 5,5 тысяч лекарственных форм, говорится в сообщении Миздравсоцразвития.

Чтобы оптимизировать процедуру регистрации предельных цен на ЖНВЛС предлагается увеличить срок регистрации до 78 рабочих дней (до 1 апреля 2010 года) и на этот же срок ввести переходный период, когда разрешены реализация и ввоз в России лекарственных средств из перечня ЖНВЛС с незарегистрированной предельной отпускной ценой. Также до 1 апреля 2010 года разрешена реализация ЖНВЛС без оформления протокола согласования цен поставки.

«Все производители лекарственных препаратов, которые входят в список жизненно важных, обязаны зарегистрироваться до первого апреля. После этой даты незарегистрированные лекарственные препараты не будут обращаться на территории Российской Федерации», – сказала Татьяна Голикова во время встречи с отечественными фармпроизводителями.

На сегодняшний день всего на 20% лекарственных средств из действующего перечня ЖНВЛС зарегистрированы цены, поэтому продление срока регистрации цены позволит провести процедуры без спешки и дополнительного привлечения работников.

Введение переходного периода для ввоза и реализации ЖНВЛС с незарегистрированной предельной ценой и без оформления протокола согласования цен поставки позволит реализовать партии лекарственных препаратов, которые зарубежные компании завезли на склады российских дистрибьюторов и передали на реализацию аптечными учреждениями (около 50% всего объема импорта лекарственных средств). Эта мера исключит возможность финансовых потерь всеми участниками рынка, вызванных возвратом товарной массы ЖНВЛС с аптечных учреждений и складов.

Принятие предлагаемого проекта постановления Правительства России не повлечет необходимости внесения изменений в иные нормативные правовые акты, а также выделения дополнительных средств из федерального бюджета.

Источник: ГК РЕМЕДИУМ