Календарь дайджеста
| ПН | ВТ | СР | ЧТ | ПТ | СБ | ВС |
|---|---|---|---|---|---|---|
| << < | > >> | |||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | ||
| 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
| 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 |
| 20 | 21 | 22 | 23 | 24 | 25 | 26 |
| 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | ||
24 июля 2020
Инновационным центрам разрешат использовать медизделия без регистрации
Медицинские изделия, предназначенные для использования на территории Международного медицинского кластера или инновационных научно-технологических центров, освободят от процедуры госрегистрации. Это ускорит трансфер технологий.
Перечень медицинских изделий, которые не нужно регистрировать в Росздравнадзоре, будет расширен. «Зеленую улицу» получат товары, которые предназначены для использования на территории Международного медицинского кластера или инновационных научно-технологических центров. Соответствующий законопроект о внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий опубликован Минздравом 22 июля на официальном портале для публичного обсуждения.
Не подлежат государственной регистрации также медизделия, перечисленные в п.11 ст.4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, уточняется в законопроекте. В соответствии с соглашением, к ним относятся те изделия, которые ввозятся в страну физлицами для личного пользования, в качестве гуманитарной помощи, изготовлены по индивидуальным заказам пациентов или в соответствии с назначением медорганизации, для использования сотрудниками дипмиссий, проведения испытаний и исследований и т.д.
В 2015 году был принят федеральный закон «О Международном медицинском кластере», которым установлен особый правовой режим. В ходе осуществления медицинской деятельности на его территории разрешено использование лекарств, медизделий и медтехнологий, прошедших регистрацию в России или государствах ОЭСР. Это сделано для того, чтобы осуществить быстрый трансфер западных технологий.
Источник: medvestnik.ru
